Трета жена е в “Пирогов“ заради усложнения след поставяне на ботокс
Трета жена е посетила „ Пирогов ” поради затруднения след слагане на ботокс. Това потвърдиха за Нова тв от лечебното заведение. От най-голямата болница у нас прецизират, че тя е била с много по-леки признаци и не е приета в болница.
Прочетете още
Припомняме, че в границите на няколко дни други две дами бяха признати „ Пирогов ” след слагане ботулинов токсин. Едната от тях бе в тежко положение и с диагноза " ятрогенен ботулизъм " - със намаляване на клепачите, нарушаване на гълтането и уязвимост в мускулите на цялото тяло.
Междувременно Изпълнителната организация,,Медицински надзор’’ започна проверка по случая. От Министерството на здравеопазването оповестиха в петък за Българска телеграфна агенция, че инжектиране на ботулинов токсин, на филъри, химичен пилинг и прилагане на лифтинг конци по тялото се прави единствено в лечебни заведения от експерти с здравно обучение.
Медицинският стандарт „ Пластично-възстановителна и естетична хирургия “ съдържа лист на болесттите, интервенциите и операциите в региона на пластично-възстановителна и естетична хирургия. В раздела за операции са включени инжектиране на филъри, електрохирургични операции за унищожаване на дермо-епидермални доброкачествени тумори, телеангиектазии и други, потребление на лазери за дерматохирургични процедури, инжектиране на ботулинов токсин, химичен пилинг, приложение на лифтинг конци във всички области на тялото. Това са операции със междинен размер и трудност, които следва да се правят в лечебни заведения, според наредбите от Закона за лечебните заведения, от нужните експерти, притежаващи здравно обучение. Контролът по спазването на одобрените медицински стандарти е предоставен на Изпълнителна организация „ Медицински контрол “.
За да се популяризира даден лекарствен артикул на българския фармацевтичен пазар, би трябвало да има годно позволение за приложимост според Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да има одобрена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули.
Към момента в Европейския съюз няма позволен за приложимост лекарствен артикул подобаващ на INN Botulinum antitoxin и ATC (анатомо-терапевтично-химичната подредба на СЗО) код J06AA04 по централизираната процедура на Европейски Съюз.
В България също няма позволен за приложимост подобаващ лекарствен артикул по национална процедура. Такива са налични единствено в две страни в Европейски Съюз. Притежателят на разрешението за приложимост има извънредните права върху продукта, като единствено и само той може да се разпорежда с продукта, както във връзка с маркетиране, търговия на едро и дребно, по този начин и във връзка с ценообразуването, написа още Българска телеграфна агенция.
Нормативно е уредено, когато лекуването в страната е без конкуренция и в полза на здравето на пациентите, даден забранен лекарствен артикул да бъде обезпечен. По този метод в нашата страна лекарственият артикул с INN Botulinum antitoxin може да бъде импортиран от търговец на едро по искане на лечебно заведение за болнична помощ по реда на член 9, алинея 1 от ЗЛПХМ.
От началото на 2023 година до сегашния миг от Изпълнителна организация по медикаментите (ИАЛ) са съгласувани три протокола по реда на Наредбата за изискванията и реда за лекуване с неразрешени за приложимост в България лекарствени артикули, лекарствени артикули, прилагани отвън изискванията на разрешението за приложимост, и лекарствени артикули за състрадателна приложимост, както и за изискванията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени артикули от листата по член 266а, алинея 2 от ЗЛПХМ за доставка на лекарствени артикули, с интернационално непатентно название Botulinum antitoxin, с производител BIOMED Sp. z o.o. Poland. Протоколите са от Военномедицинска академия в София - 3 ампули по протокол, постъпил в ИАЛ през февруари 2023 година, за МБАЛ „ Сърце и мозък “ в Плевен – 1 ампула, по протокол, постъпил в ИАЛ през март 2024 година и за МБАЛ Пазарджик АД в Пазарджик – 4 ампули, по протокол, постъпил в ИАЛ през юли 2024 година
„ Ятрогенният ботулизъм е рядко, само че евентуално животозастрашаващо положение, в резултат на приложимост на ботулинов невротоксин. Прогресирането на паретичните промени може до докара и до замесване на дихателната мускулатура и пораждане на дихателна уязвимост, налагаща изкуствена белодробна вентилация. Това се избегна при 30-годишната жена с помощта на навременните и съответни реакция, диагностика и лекуване, приложени от доцент Мария Димитрова ”, обясниха от пресцентъра на „ Пирогов ” след първия случай.
Прочетете още
Припомняме, че в границите на няколко дни други две дами бяха признати „ Пирогов ” след слагане ботулинов токсин. Едната от тях бе в тежко положение и с диагноза " ятрогенен ботулизъм " - със намаляване на клепачите, нарушаване на гълтането и уязвимост в мускулите на цялото тяло.
Междувременно Изпълнителната организация,,Медицински надзор’’ започна проверка по случая. От Министерството на здравеопазването оповестиха в петък за Българска телеграфна агенция, че инжектиране на ботулинов токсин, на филъри, химичен пилинг и прилагане на лифтинг конци по тялото се прави единствено в лечебни заведения от експерти с здравно обучение.
Медицинският стандарт „ Пластично-възстановителна и естетична хирургия “ съдържа лист на болесттите, интервенциите и операциите в региона на пластично-възстановителна и естетична хирургия. В раздела за операции са включени инжектиране на филъри, електрохирургични операции за унищожаване на дермо-епидермални доброкачествени тумори, телеангиектазии и други, потребление на лазери за дерматохирургични процедури, инжектиране на ботулинов токсин, химичен пилинг, приложение на лифтинг конци във всички области на тялото. Това са операции със междинен размер и трудност, които следва да се правят в лечебни заведения, според наредбите от Закона за лечебните заведения, от нужните експерти, притежаващи здравно обучение. Контролът по спазването на одобрените медицински стандарти е предоставен на Изпълнителна организация „ Медицински контрол “.
За да се популяризира даден лекарствен артикул на българския фармацевтичен пазар, би трябвало да има годно позволение за приложимост според Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да има одобрена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули.
Към момента в Европейския съюз няма позволен за приложимост лекарствен артикул подобаващ на INN Botulinum antitoxin и ATC (анатомо-терапевтично-химичната подредба на СЗО) код J06AA04 по централизираната процедура на Европейски Съюз.
В България също няма позволен за приложимост подобаващ лекарствен артикул по национална процедура. Такива са налични единствено в две страни в Европейски Съюз. Притежателят на разрешението за приложимост има извънредните права върху продукта, като единствено и само той може да се разпорежда с продукта, както във връзка с маркетиране, търговия на едро и дребно, по този начин и във връзка с ценообразуването, написа още Българска телеграфна агенция.
Нормативно е уредено, когато лекуването в страната е без конкуренция и в полза на здравето на пациентите, даден забранен лекарствен артикул да бъде обезпечен. По този метод в нашата страна лекарственият артикул с INN Botulinum antitoxin може да бъде импортиран от търговец на едро по искане на лечебно заведение за болнична помощ по реда на член 9, алинея 1 от ЗЛПХМ.
От началото на 2023 година до сегашния миг от Изпълнителна организация по медикаментите (ИАЛ) са съгласувани три протокола по реда на Наредбата за изискванията и реда за лекуване с неразрешени за приложимост в България лекарствени артикули, лекарствени артикули, прилагани отвън изискванията на разрешението за приложимост, и лекарствени артикули за състрадателна приложимост, както и за изискванията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени артикули от листата по член 266а, алинея 2 от ЗЛПХМ за доставка на лекарствени артикули, с интернационално непатентно название Botulinum antitoxin, с производител BIOMED Sp. z o.o. Poland. Протоколите са от Военномедицинска академия в София - 3 ампули по протокол, постъпил в ИАЛ през февруари 2023 година, за МБАЛ „ Сърце и мозък “ в Плевен – 1 ампула, по протокол, постъпил в ИАЛ през март 2024 година и за МБАЛ Пазарджик АД в Пазарджик – 4 ампули, по протокол, постъпил в ИАЛ през юли 2024 година
„ Ятрогенният ботулизъм е рядко, само че евентуално животозастрашаващо положение, в резултат на приложимост на ботулинов невротоксин. Прогресирането на паретичните промени може до докара и до замесване на дихателната мускулатура и пораждане на дихателна уязвимост, налагаща изкуствена белодробна вентилация. Това се избегна при 30-годишната жена с помощта на навременните и съответни реакция, диагностика и лекуване, приложени от доцент Мария Димитрова ”, обясниха от пресцентъра на „ Пирогов ” след първия случай.
Източник: trafficnews.bg
КОМЕНТАРИ